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半导体激光治疗仪

基本信息

名称：二类器械

原料：无

工艺：无

尺寸：无

产品详情

注册证编号	辽械注准201790074
注册人名称	大连海康科技有限公司
注册人住所	辽宁省大连经济技术开发区哈尔滨路21号-D
生产地址	大连市开发区哈尔滨路21号-D3-12-21（三层）
产品名称	半导体激光治疗仪
管理类别	第二类
型号规格	HK05-A、HK20-B、HK25-C、HK30-D、HK35-E
结构及组成/主要组成成分	HK05-A：由主机（内含锂电、MCU封装芯片、液晶显示装置、激光电源系统、控制防护系统）、电源适配器、外置激光器（1个）组成；HK20-B：由主机（内含锂电、MCU封装芯片、液晶显示装置、激光电源系统、控制防护系统、4支半导体激光管）、电源适配器组成；HK25-C：由主机（内含锂电、MCU封装芯片、液晶显示装置、激光电源系统、控制防护系统、5支半导体激光管）、电源适配器组成；HK30-D：由主机（内含锂电、MCU封装芯片、液晶显示装置、激光电源系统、控制防护系统、5支半导体激光管）、电源适配器、外置激光器（1个）组成；HK35-E：由主机（内含锂电、MCU封装芯片、液晶显示装置、激光电源系统、控制防护系统、6支半导体激光管）、电源适配器、外置激光器（1个）组成。
适用范围/预期用途	用于高黏血症、高脂血症的辅助治疗，和鼻炎的治疗。型号适用范围HK05-A鼻炎HK20-B高黏血症、高脂血症HK25-C高黏血症、高脂血症HK30-D高黏血症、高脂血症、鼻炎HK35-E高黏血症、高脂血症、鼻炎
产品储存条件及有效期	无
附件	产品技术要求
其他内容	无
备注
审批部门	辽宁省药品监督管理局
批准日期	2021-10-28
生效日期	2022-05-22
有效期至	2027-05-22