颈椎治疗仪

名称：二类器械

原料：无

工艺：无

尺寸：无

注册证编号	陕械注准20232090146
注册人名称	陕西洁伦医药生物有限公司
注册人住所	陕西省西安市国家民用航天产业基地航天东路与航开路十字东北角104栋301、303号工业厂房
生产地址	西安市航天基地航天东路与航开路十字东北角104栋301号303号工业厂房
产品名称	颈椎治疗仪
管理类别	第二类
型号规格	JLJZY－01
结构及组成/主要组成成分	该产品基本组成应包括：电源适配器、控制显示部件、主机三部分组成。其中，a) 电源适配器为安全关键件，不可随意变更，向主机及控制显示部件提供电能；b)控制显示部件：包括整机工作的控制单元（MPU）及其相关电路元器件、工作状态和参数显示部件的LED和LCD及其相关电路元器件、操作按键、整机在手动打气供气缸牵拉模式下的高压打气筒和操作手柄及其ABS壳体；c)主机：包括电动充气泵及其压力传感器和相关电路元器件、气缸气路及其压力传感器相关电路元器件以及头垫、头部固定带和主机的壳体。
适用范围/预期用途	用于颈椎病人的牵引治疗，如颈椎间盘突出。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	依据2017年第104号公告，该产品属于09-04-03，管理类别为II类。
审批部门	陕西省药品监督管理局
批准日期	2023-12-18
生效日期	2023-12-18
有效期至	2028-12-17